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英美烟草呼吁建立电子烟创新管理机制

 据《烟业通讯》报道编译  英美烟草公司的首席科学官克里斯·普罗克托博士呼吁建立一种管理机制,允许不同的电子烟种类以及下一代产品之间有一种连接方式。

  “这些产品类别的创新非常快,所以每次产品微调都建立全新的数据库是不切实际的,”普罗克托4月5日在FDA烟草产品中心关于生物标志物的研讨会上说。“这将大大影响创新的进程、新改进产品的可用性,以及它们在烟草减害方面的价值。”

  普罗克托建议,最初的产品应该需要完整的数据集,但对随后创新产品进行的研究减少。他认为潜在危害的生物标志物是建立基础数据集的关键,与最初的产品相比,评估后续产品更有侧重,需要的测试也更少。

  “许多创新和技术突破意味着,尽管历史很短,但电子烟这样的产品已经经历了许多变化,并且现在分为几代产品,”英美烟草在报告中称。

  “潜在危害的生物标志物是指预测疾病潜在可能的生物化合物。该机制描述了与吸烟有关的疾病如何发生,可以使用所谓的不良后果途径(AOP)来说明。

  普罗克托说,一旦建立了最初的科学数据包,少量的测试应该足以支持后续产品的微调。“这些测试可以集中在,例如,确保电子烟蒸气中的有毒物质不会增加;该产品随时间保持稳定,即该产品降低风险的潜力不变,消费者可能不会使用更多新产品,”他说。

  这样的系统有多种好处,如能够使用最少的人类受试者,开发高效,智能的测试策略,减少监管负担,有更有效的途径评估这些产品,以实现其减少风险的潜能。有可能依靠厂商提供有用的数据来支持他们的产品。

  “公共卫生界的许多人认为,电子烟代表了挽救数百万人生命,以及大幅减少与吸烟有关疾病的公共卫生负担的历史机遇,”报告中称。英国卫生部的执行机构——公共卫生英格兰,最近公布的一份报告说,电子烟比卷烟安全95%,并且是帮助吸烟者戒烟的重要工具。电子烟比普通卷烟更安全的观点也得到其他组织的支持,如吸烟与健康行动组织(ASH)、英国癌症研究中心。

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